Cofepris autoriza la venta de vacunas COVID de Pfizer y Moderna en México
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) anunció oficialmente la autorización para la venta de las vacunas contra el COVID-19 desarrolladas por Pfizer y Moderna en México. Esta decisión representa un paso crucial en la lucha contra el virus SARS-CoV-2 en el país.
En un comunicado emitido por Cofepris, se destacó que un equipo multidisciplinario de profesionales federales determinó que tanto la vacuna Spikevax (Monovalente XBB 1.5) de Moderna, representada por Asofarma, como la vacuna Comirnaty (Ómicron XBB 1.5) de Pfizer, cumplieron con los rigurosos requisitos de calidad, seguridad y eficacia.
La autorización permite la comercialización de estas vacunas en el sector privado, pero con la condición de que su administración se realice bajo supervisión médica. Cofepris enfatizó la importancia de evitar la aplicación indiscriminada de las vacunas, subrayando los posibles riesgos para la salud si no se siguen los protocolos adecuados.
Este proceso regulatorio se considera pionero a nivel mundial, ya que forma parte de la transición de la Autorización de Uso de Emergencia hacia el Registro Sanitario para las vacunas contra el COVID-19. La velocidad con la que se ha otorgado esta autorización resalta el compromiso de Cofepris y su análisis técnico riguroso.
Respuesta de Pfizer y Plan de Comercialización
Pfizer México celebró la decisión de Cofepris y anunció la implementación de «un plan de comercialización robusto» para el mercado mexicano. Constanza Losada, presidenta y directora general de Pfizer México, destacó que este avance permite transitar de la autorización de uso de emergencia hacia el registro sanitario definitivo, lo que facilitará la comercialización de la vacuna en el país.
Proceso de Venta y Aplicación
El suministro de las vacunas deberá realizarse bajo vigilancia médica, y la venta estará sujeta a la obtención del registro sanitario definitivo por parte de los laboratorios, quienes deberán solicitar el permiso de importación. Según Rafael Gual, director general de la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (Canifarma), la importación podría llevarse a cabo en enero o febrero de 2024, siempre que todo transcurra según lo planeado.
Sin embargo, no todas las farmacias podrán participar en la venta de estas vacunas. Solo aquellas con licencia para medicamentos de la fracción I, II y III, y que cuenten con la infraestructura necesaria, podrán comercializarlas. Este requisito limita la participación a alrededor del 8 por ciento de las farmacias en México, según estimaciones.
Conclusiones y Reflexiones Finales
La autorización de Cofepris para la venta de las vacunas Pfizer y Moderna en México representa un hito significativo en la estrategia nacional de vacunación contra el COVID-19. Aunque se espera que la importación y distribución se lleven a cabo en los primeros meses de 2024, la noticia genera optimismo en la sociedad y destaca la importancia de seguir protocolos estrictos para garantizar la seguridad y eficacia de las vacunas.
Con esta aprobación, México avanza en la consolidación de su respuesta ante la pandemia, sumándose a otros países que han optado por la transición de la autorización de emergencia a registros sanitarios definitivos. Este paso, aunque técnico, representa una luz de esperanza en el camino hacia la superación de la crisis sanitaria global.
