Vacunas contra el Covid-19 autorizadas por Cofepris para su comercialización en México
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha revelado que el 29 de noviembre emitirá una resolución definitiva, permitiendo la comercialización de ciertas vacunas contra el Covid-19 en el mercado nacional.
Proceso de Autorización en Marcha: Empresas Reciben Requerimientos Adicionales
Como parte del proceso, las empresas Pfizer y ModernaTx (representada por Asofarma) han recibido requerimientos adicionales de información por parte de Cofepris, a través de un mecanismo regulatorio preventivo. Estos requerimientos buscan completar los expedientes para la autorización del registro sanitario.
Falta de Elementos: Aclaraciones Necesarias para la Integración del Dossier
En la evaluación previa, se identificaron elementos faltantes en los expedientes de Pfizer (Comirnaty) y ModernaTx (Spikevax monovalente). Cofepris ha solicitado aclaraciones pertinentes para garantizar la integridad técnica del dossier.
Exhortación a la Prudencia: No a la Utilización Indiscriminada de Vacunas
Cofepris insta a la población a evitar el uso indiscriminado de cualquier vacuna contra el Covid-19, enfatizando la necesidad de evaluar el riesgo-beneficio de cada aplicación. Subraya que las vacunas dentro de la Política Nacional de Vacunación son universales y gratuitas.
Compromiso de Cofepris: Agilidad, Justicia y Transparencia en la Regulación
A través de este proceso regulatorio, Cofepris reitera su compromiso de ser una autoridad sanitaria ágil, justa y transparente. Su enfoque se centra en proteger la salud y garantizar el acceso sanitario con altos estándares de calidad.
SEO: Cofepris, Vacunas Covid-19, Autorización Comercial, 29 de Noviembre
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha anunciado que el 29 de noviembre revelará las vacunas contra el Covid-19 autorizadas para la comercialización en México. Este proceso incluye requerimientos adicionales a empresas como Pfizer y ModernaTx para completar los expedientes. Cofepris destaca la importancia de evaluar el riesgo-beneficio de las vacunas y reafirma su compromiso con una regulación ágil y transparente.
